Met de nieuwe wetgeving Medische Hulpmiddelen (MDR2017/745) die op 26 mei aanstaande van kracht wordt voor de medische hulpmiddelen in klasse I, is Invacare de afgelopen jaren bezig geweest om zijn medische hulpmiddelen te laten voldoen aan deze nieuwe wetgeving.
De nieuwe wetgeving Medische Hulpmiddelen heeft o.a. de rol bepaald van iedere speler die zich begeeft in/op de markt van de medische hulpmiddelen en daarbij verplichtingen per rol weergegeven. Per 26 mei 2021 dient iedere speler te voldoen aan deze verplichtingen.
Invacare kan met trots aangeven dat zij klaar zijn voor de indiensttreding van de MDR per 26 mei 2021. Alle medische hulpmiddelen klasse I, geproduceerd en/of geleverd door Invacare voldoen aan de verplichtingen van de MDR. Dit is o.a. terug te zien op de nieuwe Declarations of Conformity afgegeven voor onze producten, de product labels en de gebruikers handleidingen.
Mocht u vragen/opmerkingen hebben over de nieuwe wetgeving Medische Hulpmiddelen dan kunt u contact opnemen met R. Hoogendorp, Commercial Quality Specialist EMEA op rhoogend@invacare.com.
Dinsdag 4 februari 2025
Onlangs hebben we bij Invacare BV weer de jaarlijkse externe audits gehad. De resultaten waren succesvol.
Op 29 januari zijn we ge-audit voor ons milieumanagementsysteem (ISO 14001) en op 16 oktober voor het Nationaal Keurmerk Hulpmiddelen (NKH).
...
Donderdag 16 januari 2025
Met trots presenteren wij nieuwe opties binnen onze Invacare Power Series die extra mogelijkheden bieden. Van de basis van de elektrische rolstoel tot het zitsysteem en de bedieningselementen, we bieden een complete reeks elektrische oplossingen, elk...
Maandag 9 december 2024
De feestdagen staan alweer bijna voor de deur. We willen iedereen hartelijk bedanken voor de samenwerking in 2024 en kijken met veel plezier uit naar het verder uitbouwen daarvan in het komend jaar.
Rondom de feestdagen genieten wij allemaal even...